Implementación de procedimientos de buena manufactura en un laboratorio de producción de hierbas medicinales / Ximena Jones E.
Tipo de material:
TextoIdioma: Español Series Ugarte M., Raúl ; | Rojas C., Hector ; Editor: Valparaíso, Chile : Universidad de Valparaíso, 1997Descripción: 71 hojas : ilustracionesTipo de contenido: - text
- unmediated
- volume
- M
| Tipo de ítem | Biblioteca actual | Colección | Signatura topográfica | Copia número | Estado | Fecha de vencimiento | Código de barras | Reserva de ítems | |
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Tesis Pregrado
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Ciencias Tesis | Tesis | M J77i 1997 | c.1 | Disponible | 00059712 |
Químico Farmacéutico. Licenciado en Química y Farmacia.
El presente trabajo ha sido realizado en Cambiaso Hnos S.A.C. conla finalidad de implementar una serie de procedimientos y documentación en el marco de la adopción de Prácticas de Buena Manufactura en conformidad a lo establecido en la reglamentación sanitaria. Cambiaso Hnos. S.A.C. comercializa en el mercado nacional e internacional una linea de productos medicinales en la forma de tes medicinales, para lo cual el Laboratorio de producción debe cumplir las normas establecidas en el Código Sanitario y en el Reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacéuticos, Alimentos de uso Médico y Cosméticos. Ante la necesidad de cumplir con la reglamentación local y la exigencia cada vez mayor del mercado internacional en cuanto a implementar sistemas de control del sistema productivo, Cambiaso Hnos. S.A.C., decidió implementar a la brevedad tales Précticas de Buena Manufactura. Se hizo un diagnóstico de la situación existente al comienzo del trabajo y se preparó un plan de trabajo tendiente a crear, perfeccionar e implementar los procedimientos y documentación necesaria para cumplir con las normas establecidas. Los procedimientos emplementados fueron: planillas de fabricación, especificaciones de materiales y productos, procedimientos operativos para análisis, procedimientos de muestreo, limpieza de áreas y equipos de manufactura. Los diferentes documentos y procedimientos fueron creados en un archivo de computación con la finalidad de hacerlos fácilmente operativos tanto en la emisión, control, registro de información y archivos...